YATTLL est spécialisé dans la conception et la fabrication de fauteuils roulants électriques et de scooters de mobilité pour personnes handicapées ou à mobilité réduite. Avec notre réalisation de l'accréditation ISO13485, nous avons une fois de plus consolidé notre engagement envers l'excellence. Mais qu'est-ce que cela signifie et pourquoi est-ce important?
ISO 13485:2016 est une norme de gestion du système qualité. Ses stipulations aident les entreprises à répondre aux demandes plus spécialisées liées à la fabrication de composants médicaux et de produits liés aux soins de santé.
Assurance qualité du produit: La certification ISO 13485 garantit que les fauteuils roulants électriques sont fabriqués à l'aide de processus standardisés, ce qui conduit à des produits de meilleure qualité avec moins de défauts.
Sécurité renforcée: La conformité aux normes ISO 13485 aide à atténuer les risques associés à l'utilisation électrique des fauteuils roulants, en veillant à ce que les mesures de sécurité soient intégrées dans les processus de conception, de production et de distribution.
Conformité réglementaire: La certification ISO 13485 démontre le respect des exigences réglementaires internationales, facilitant l'accès au marché et garantissant que les fauteuils roulants électriques répondent aux normes nécessaires fixées par les organismes de réglementation.
Amélioration de la confiance des clients: Les clients peuvent avoir une confiance accrue dans les fabricants de fauteuils roulants équipés de la certification ISO 13485, sachant que l'entreprise suit des pratiques de gestion de la qualité strictes pour fournir des produits sûrs et fiables.
Gestion des risques: ISO 13485 met l'accent sur la gestion des risques tout au long du cycle de vie des produits, qui profite à la fois aux clients et aux parties prenantes en réduisant la probabilité d'événements indésirables et de rappels de produits.
Amélioration continue: La certification encourage une culture d'amélioration continue au sein de l'organisation, conduisant à des améliorations continues de la qualité des produits, de la satisfaction du client et de l'efficacité opérationnelle.
Satisfaction des intervenants: Les parties prenantes bénéficient de la certification ISO 13485 grâce à une transparence, une responsabilité et un alignement accrus avec les meilleures pratiques de l'industrie des dispositifs médicaux.
Dans l'ensemble, la certification ISO 13485 pour les fabricants de fauteuils roulants électriques garantit non seulement le respect des exigences réglementaires, mais favorise également un engagement envers la qualité, la sécurité et la satisfaction des clients tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
